Los científicos de todo el mundo están trabajando más rápido que nunca para encontrar vacunas que puedan detener la propagación del COVID-19 que ya esta en un segundo brote en el mundo. Ahora, casi un año después del inicio de la pandemia, tenemos varias vacunas prometedoras a punto de pasar por la aprobación regulatoria para su implementación a escala mundial.
El procedimiento para oficializar una vacuna es el siguiente: Cuando las vacunas candidatas llegan a los ensayos clínicos en humanos, primero pasan por los ensayos de fase 1 principalmente para probar la seguridad de la vacuna, determinar las dosis e identificar cualquier efecto secundario potencial en una pequeña cantidad de personas. Los ensayos de fase 2 exploran aún más la seguridad y comienzan a investigar la eficacia en grupos más grandes.
La etapa final, los ensayos de fase 3, a los que pocas vacunas llegan, son mucho más grandes, involucran a miles o decenas de miles de personas, para confirmar y evaluar la efectividad de la vacuna y probar si hay efectos secundarios raros que solo muestran en grupos grandes. A menudo, todo el proceso hasta que se lanza una vacuna al mercado puede durar entre 10 y 15 años. Sin embargo, a causa de la emergencia de la situación se ha buscado acelerar este proceso. Así la Organización Mundial de la Salud (OMS) enumera candidatos en varias etapas de los ensayos clínicos.
A continuación, se ofrece un resumen de las vacunas candidatas que se encuentran en ensayos de fase 1 o posteriores.
VACUNAS CONTRA COVID-19 EN FASE 1:
BIOTECNOLOGÍA DE PEKÍN MINHAI (CHINA)
VACUNA DE VIRUS INACTIVADO
Las pruebas de fase 1 de esta vacuna comenzó el 2 de octubre, con 180 personas sanas mayores de 18 años. El ensayo se está realizando aun en Jiangsu, China.
INMUNITYBIO Y NANTKWEST (EE. UU.)
VACUNA DE VECTOR VIRAL
Esta compañía planea lanzar este mes una prueba de fase 1 en California con personas de hasta 55 años. Es una vacuna de adenovirus (Ad5) diseñada para administrar tanto la proteína spike (proteina de espiga del virus) como ADN de nucleocápside para impulsar la inmunidad celular y de anticuerpos o en otras palabras despertar la inmunidad de células T específicas de antígeno en pacientes.
REITHERA (ITALIA)
VACUNA DE VECTOR VIRAL
La empresa italiana de biotecnología ReiThera ha desarrollado una vacuna COVID-19, llamada GRAd-COV2, esta basada en un adenovirus que infecta a los primates (gorilas). En una cooperación mutua con el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani, lanzaron las pruebas de fase 1 a finales de julio de este año 2020.
CANSINO BIOLOGICS & ACADEMY OF MILITARY MEDICAL SCIENCES (CHINA)
VACUNA DE VECTOR VIRAL
Este ensayo de fase 1 evaluará la seguridad pero tambien la inmunogenicidad de una vacuna COVID-19 recombinante de adenovirus 5 vectorizada llamada (Ad5-nCoV) con dos dosis y con diferentes vías de administración en adultos sanos de 18 años o más. Para este ensayo tomaran en cuenta a 168 adultos sanos de 18 años o más.
VAXART (Estados Unidos)
VACUNA DE VECTOR VIRAL
Fue a principios de este 2020 cuando esta compañía comenzó a trabajar en una vacuna oral para COVID-19 utilizando un adenovirus llamado Ad5 para administrar una parte del virus COVID-19 al organismo para desencadenar una respuesta inmunitaria. En octubre pasado, comenzaron las pruebas de fase 1.
UNIVERSIDAD LUDWIG-MAXIMILIANS DE MUNICH (ALEMANIA)
VACUNA DE VECTOR VIRAL
Esta compañía el 30 de septiembre aprobaron los ensayos de fase 1, para esta vacuna de vector viral no replicante. El ensayo incluyo a 30 participantes sanos de entre 18 y 55 años. Aun se esperan los informes.
CLOVER BIOPHARMACEUTICALS INC., GSK & DYNAVAX (AUSTRALIA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
La vacuna de esta compañía denominada COVID-19 S-Trimer esta basada en proteínas que utiliza el sistema adyuvante de GSK ahora mismo se está probando en ensayos clínicos en humanos. El estudio se llevará a cabo en 150 adultos sanos en Australia.
VAXINA (AUSTRALIA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
Vaxine una compañía de Australia, lanzó una prueba de fase 1 en julio. Su vacuna hace uso de una combinación de proteínas virales con un adyuvante que estimula las células inmunes. Se espera que los ensayos de la fase 2 comiencen a finales de este año. Es decir aun se esperan resultados concluyente de la fase 1.
UNIVERSIDAD DE QUEENSLAND & CSL LIMITED (AUSTRALIA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
Los científicos de la Universidad de Queensland, en Brisbane, están utilizando una nueva técnica de desarrollo de vacunas patentada llamada “pinza molecular“. Una explicación resumida de esta técnica es primero crean una versión sintética de la característica proteína ‘pico‘ que cubre el virus, ya que esto puede desencadenar una respuesta inmune en el organismo. Luego colocan una especie de ‘sujetador o abrazadera’ en esta proteína sintética para asegurarse de que permanezca lo suficientemente estable como para desencadenar anticuerpos (la proteína normalmente se desnaturalizaría en el cuerpo).
Los investigadores lanzaron ensayos de fase 1 en julio. En septiembre, los fabricantes de vacunas llegaron a un acuerdo con el gobierno australiano para administrar 51 millones de dosis si la vacuna funciona. Esperan que su primer suministro de vacunas esté listo para mediados de 2021.
MEDIGEN (TAIWÁN)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
El fabricante de vacunas con sede en Taiwán Medigen están fabricando una vacuna hecha de una combinación de proteínas de pico o spike del virus y un adyuvante de Dynavax. Su ensayo de fase 1 comenzó recién este mes.
INSTITUTO DE VACUNAS FINLAY (CUBA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
Cuba anunció el 18 de agosto que el Instituto de Vacunas Finlay en La Habana iniciaría unas pruebas clínicas sobre una vacuna para COVID-19. La vacuna, fue denominada Soberana 1, contiene una parte de la proteína spike, llamada RBD, junto con un adyuvante para estimular la respuesta inmune. Durante las pruebas la vacuna se administrará en dos inyecciones que involucrarán a 676 personas de entre 19 y 80 años y finalizarán en enero de 2021.
INSTITUTO DE VECTORES (RUSIA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
El 26 de agosto, un centro ruso de investigación biológica conocido como Vector Institute iniciaron ensayos de fase 1/2 para una vacuna contra el coronavirus llamada EpiVacCorona. El 14 de octubre, Putin anunció que Rusia había otorgado la aprobación regulatoria para esta vacuna, aunque los ensayos de fase 3 aún no han comenzado. Esta es la segunda vacuna COVID-19 que el país ha aprobado hasta ahora.
HOSPITAL DE CHINA OCCIDENTAL DE LA UNIVERSIDAD DE SICHUAN (CHINA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
En agosto 24 de este año, esta compañía obtuvo el visto bueno para realizar los ensayos de fase 1. La vacuna inserta proteína recombinante cultivada en células de insectos. Para producir la vacuna, los científicos codifican el dominio de unión al receptor (RBD) en un gen, que insertan en un virus. Luego infectan las células de los insectos con el virus, lo que hace que produzcan la molécula en grandes cantidades. El Laboratorio Estatal Clave de Terapia Biológica del hospital desarrolló la “vacuna contra insectos”, que parece detener la infección en los monos sin mostrar ningún efecto secundario aparente.
HOSPITAL UNIVERSITARIO TUBINGEN (ALEMANIA)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
A inicios de este año, los científicos de la Universidad de Tubinga en Alemania sintetizaron una vacuna hecha de proteínas virales, junto con un adyuvante inmunoestimulante. En septiembre lanzaron los ensayos de fase 1.
COVAXX (Estados Unidos)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
COVAXX , una empresa subsidiaria de United Biomedical, registró un ensayo de fase 1 el 11 de septiembre en Taiwán y planea ejecutar su ensayo de fase 2/3 en Brasil.
MERCK & DOHME & IAVI (EE. UU.)
VACUNA VECTOR VIRAL
Merck en coordinación con la organización sin fines de lucro IAVI para producir una vacuna candidata que utilizará la tecnología del virus de la estomatitis vesicular recombinante (rVSV) que es la base de la vacuna contra el virus del Ébola Zaire de Merck. La vacuna contra el ébola funcionó tan bien en los ancianos como en los adultos jóvenes y sanos. Aun esta en investigacion.
MERCK & INSTITUTE PASTEUR (EE. UU.)
VACUNA VECTOR VIRAL
Merck compro la empresa austriaca Themis Bioscience en junio y por ahora están trabajando en una vacuna desarrollada originalmente en el Instituto Pasteur. Esta vacuna aprovecha el virus del sarampión debilitado para transportar material genético a las células. Recientemente en agosto se lanzó un ensayo de fase 1 .
FARMACIA BIOLÓGICA DE BEIJING WANTAI (CHINA)
VACUNA VECTOR VIRAL
En el pasado 2019, científicos de la Universidad de Hong Kong y la Universidad de Xiamen crearon una vacuna en aerosol nasal para la gripe basada en una forma debilitada del virus de la gripe. Posteriormente diseñaron la vacuna para producir parte de la proteína spike de coronavirus. A este momento ya iniciaron los ensayos de fase 1 en asociación con Beijing Wantai Biological Pharmacy.
COLEGIO IMPERIAL (Reino Unido)
VACUNA DE ARN
Este tipo de vacuna utiliza tecnología de ARN autoamplificadora (saRNA) ha sido desarrollada por investigadores del Imperial College de Londres. Los voluntarios ya han comenzado a recibir la primera dosis de la vacuna. Comenzó las pruebas de fase 1/2 el 15 de junio y se ha asociado con Morningside Ventures para fabricar y distribuir la vacuna.
EJÉRCITO DE LIBERACIÓN DEL PUEBLO (PLA) ACADEMIA DE CIENCIAS MILITARES / WALVAX BIOTECH (CHINA)
VACUNA DE ARN
Esta vacuna se está probando con dos grupos de edad: uno con personas de 18 a 59 años y otro con personas de 60 años o más.
MEDICAGO (CANADÁ)
VACUNA VIRUS PARTICULAR
Medicago usa una especie de tabaco para crear vacunas. Este tipo de vacuna es la mas novedosa, debido a que los genes de los virus se envían a las hojas y luego las células vegetales crean proteínas que imitan las que se encuentran en los virus. En julio pasado, Medicago lanzó pruebas de fase 1 sobre una vacuna COVID-19 a base de plantas en combinación con adyuvantes de las empresas GSK y Dynavax.
VER TAMBIEN: VACUNAS CONTRA COVID-19 EN FASE 2
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2 Comentarios
Paola
Buen articulo. y cuales son las que estan en fase final?
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