PFIZER / BIONTECH (ALEMANIA)
VACUNA DE ARN
Sin dudas el Reino Unido se acaba de convertir en el centro de atencion como el primer país del mundo en aprobar esta vacuna y planea lanzar las primeras 800.000 dosis la próxima semana. Comenzando a las personas mayores en hogares de ancianos, el personal de hogares de ancianos, los mayores de 80 años y los profesionales de la salud serán los primeros en la fila.
Dado que es una vacuna de ARN y deberá mantenerse a temperaturas por debajo de los -70 grados Celsius, es probable que las primeras vacunas se realicen en el hospital. BioNTech, trabajando junto con Pfizer, comenzó a probar su vacuna BNT162 en humanos como parte de ensayos globales, inicialmente en Alemania y más recientemente en los EE. UU.
El 27 de julio anunció el lanzamiento de un ensayo de fase 2/3 con 30.000 voluntarios en EE. UU. y otros países, incluidos Argentina, Brasil y Alemania. En septiembre, la compañía dijo que ampliaría su prueba de fase 3 en Estados Unidos a 43.000 participantes. A principios de octubre, BioNTech y Pfizer comenzaron a reclutar para un ensayo de fase 3 en Sudáfrica y a principios de noviembre habían informado resultados provisionales prometedores.
En su análisis de eficacia final, los datos de Pfizer / BioNTech mostraron una tasa de eficacia de la vacuna del 95% (incluso en adultos mayores de 65 años la eficacia fue de más del 94%, lo cual es tranquilizador ya que las personas mayores no siempre tienen una respuesta inmune fuerte a las vacunas).
MODERNA (EE. UU.)
VACUNA DE ARN
Esta vacuna también guarda la mayores de las esperanzas ya que anunciaron que tiene una eficacia del 94% y los datos se han enviado a los reguladores de EE. UU., Europa y el Reino Unido para obtener una licencia de emergencia.
Al igual que con la vacuna Pfizer, esta vacuna de ARN también deberá guardarse en congeladores ultra fríos. La vacuna ha sido desarrollada por Moderna, en Cambridge, Massachusetts, y financiada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.
La vacuna se probó en ensayos de fase 1 en voluntarios del Instituto de Investigación de la Salud de Kaiser Permanente Washington en Seattle. Moderna ha realizado ensayos de fase 2 en participantes de una amplia gama de edades y comenzó los ensayos de fase 3 en julio. El ensayo final reclutó a 30.000 personas sanas de todo Estados Unidos.
ASTRAZENECA & UNIVERSIDAD DE OXFORD (Reino Unido)
VACUNA DE VECTOR VIRAL
La vacuna ChAdOx1, desarrollada por la Universidad de Oxford, tiene una eficacia de vacuna de hasta el 90%. Aunque la eficacia es ligeramente menor que la de las vacunas Moderna y Pfizer, es estable en el refrigerador, lo que significa que se puede transportar a cualquier parte del mundo. Aproximadamente costara 4$ por dosis, Se probó en ensayos clínicos de fase 3 con más de 10,000 personas de todo el Reino Unido, incluidos niños y ancianos.
La vacuna también se probó en Brasil, Estados Unidos e India y Sudáfrica inició el primer ensayo de la vacuna COVID-19 en África. AstraZeneca está fabricando 300 millones de dosis de esta vacuna candidata contra el coronavirus en previsión de que la vacuna demuestre ser segura y eficaz. La producción ha comenzado y hasta ahora se han suministrado 4 millones de dosis al Reino Unido, aunque solo se pueden usar una vez que la vacuna tenga la licencia.
SINOVAC (CHINA)
VACUNA INACTIVADA
Sinovac inició recientemente ensayos de fase 3 con voluntarios en Brasil, Bangladesh, Indonesia y Turquía. Podría comenzar los ensayos en Filipinas a fines de este año. Un informe de julio dijo que el gobierno chino ha dado la aprobación de emergencia de la vacuna Sinovac para un uso limitado. Según los informes, la ciudad de Jiaxing ha ofrecido la vacuna a los trabajadores de la salud y otros grupos de alto riesgo por 60 dólares.
INSTITUTO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE WUHAN (CHINA)
VACUNA INACTIVADA
El Instituto de Wuhan lanzó ensayos de fase 3 en julio en los Emiratos Árabes Unidos, y en Perú y Marruecos en agosto. La empresa estatal china Sinopharm ha estado sometiendo la vacuna a pruebas clínicas. El 14 de septiembre, los EAU dio la aprobación para la vacuna de emergencia que debe darse a los trabajadores de la salud.
INSTITUTO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE BEIJING (CHINA)
VACUNA INACTIVADA
El instituto de Beijing también es parte del Grupo Sinopharm estatal de China y está trabajando en esta vacuna con el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades . En los ensayos de fase 3 en los Emiratos Árabes Unidos, 5.000 personas reciben la versión del Instituto de Wuhan, mientras que otras 5.000 reciben la del Instituto de Beijing.
CANSINO BIOLOGICS INC. (CHINA)
VACUNA VIRAL VECTOR
La vacuna candidata a Ad5-nCoV utiliza un vector viral inofensivo que no se replica (esencialmente una especie de transporte molecular) para transportar los antígenos de la vacuna al cuerpo humano; esta es la misma plataforma que utilizó el desarrollador de vacunas CanSino Biologics Inc, con sede en Tianjin, para su vacuna contra el ébola.
La vacuna fue desarrollada conjuntamente con el Instituto de Biotecnología de la Academia de Ciencias Médicas Militares. El 25 de junio, el ejército chino aprobó la vacuna durante un año como un “medicamento especialmente necesario“, lo cual es inusual dado que para entonces no se habían recopilado los resultados de la fase 2.
El 9 de agosto, el Ministerio de Salud saudí anunció que CanSino realizaría un ensayo de fase 3 en Arabia Saudita; a finales de mes, la empresa también inició una prueba en Pakistán y Rusia.
INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN DE GAMALEYA (RUSIA)
VACUNA VECTOR VIRAL
Gamaleya ha iniciado un ensayo clínico de fase 1 sobre este candidato a vacuna de vector viral no replicante (Sputnik V) con dos grupos de voluntarios que reciben la vacuna desde mediados de junio. Antes de que el ensayo pasara a ensayos posteriores, Rusia había anunciado que se aprobaría el uso de la vacuna. Se inició un ensayo de fase 3 de la vacuna con más de 2.000 personas en Rusia, América Latina y Oriente Medio, y luego se expandió a 40.000. También se contrataron voluntarios en Bielorrusia, los Emiratos Árabes Unidos y Venezuela.
JOHNSON & JOHNSON (EE. UU.)
VACUNA VECTOR VIRAL
El gigante farmacéutico J&J ha desarrollado vacunas para el ébola y otras enfermedades con el adenovirus recombinante serotipo 26 (Ad26) y ahora ha creado una para el coronavirus. Lanzó pruebas de fase 1/2 en julio y lanzó una prueba de fase 3 con 60.000 participantes en septiembre en América Latina. Espera llegar a mil millones de dosis en 2021.
NOVAVAX (EE. UU.)
VACUNA DE SUBUNIDAD DE PROTEÍNA
Novavax está utilizando una plataforma de tecnología de nanopartículas para generar antígenos a partir de la proteína que se encuentra en la capa exterior puntiaguda del coronavirus (Proteinas spike). Los ensayos de fase 2 comenzaron en agosto en Sudáfrica y las pruebas de fase 3 comenzaron en el Reino Unido en septiembre, con planes para ensayos de fase 3 en los EE. UU. Este mes.
Ver tambien:
VACUNAS CONTRA COVID-19 EN FASE 1
VACUNAS CONTRA COVID-19 EN FASE 2
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